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國邑*
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收盤 | 2024/11/14 13:30 更新296
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國邑* 相關新聞
- 中央社財經
國邑：看好2大主力罕病新藥發展潛力 未來營運樂觀
（中央社記者何秀玲台北2024年11月13日電）新藥公司國邑(6875)今天召開法說會，總經理甘霈表示，原定今年完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標提前達陣，將繼續洽談其他市場。另一藥物L608也完成與美國FDA的Pre-IND會議，明年提交二期臨床試驗申請，看好2大新藥發展，對公司未來營運樂觀。國邑主要從事新劑型新藥研發，主要有兩大發展中的藥物，為L606和L608，用於治療肺部罕見疾病。甘霈表示，繼去年與美國藥物開發公司Liquidia簽署L606的北美市場獨家授權後，今年分別與中東製藥公司Menagen簽訂L606於中東、北非及土耳其（MENAT）地區的獨家商業化授權合約，以及與Liquidia增修合約，拓展授權區域至歐洲、日本等主要市場。甘霈說，目前L606揭露的授權總里程碑金，合計達3.8625億美元（約新台幣123億元），創下近年全球肺動脈高壓吸入藥物最高金額授權記錄。甘霈也指出，此次深化與Liquidia夥伴關係，有助以最快速度提交治療PH-ILD（第三類肺高壓）的全球多國多中心三期臨床試驗申請，推動L606進軍美國以外市場。在營運方面，國邑受惠認列L606的授權
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【公告】國邑*受邀參加統一證券舉辦之法人說明會
日 期：2024年11月05日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：國邑*受邀參加統一證券舉辦之法人說明會發言人：甘霈說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/11/131.召開法人說明會之日期：113/11/132.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：台北市松山區東興路8號15樓(統一證券集團大樓15樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加統一證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況及未來展望。5.其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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【公告】國邑*吸入新藥L608 (微脂體-伊洛前列素)之澳洲第一期臨床試驗結果
日 期：2024年10月23日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：國邑*吸入新藥L608 (微脂體-伊洛前列素)之澳洲第一期臨床試驗結果發言人：甘霈說 明：1.事實發生日:113/10/232.研發新藥名稱或代號:L6083.用途:主要適應症為治療罕病系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍及第一類罕病肺動脈高壓詳細資料可參考藥品臨床試驗公開資訊連結https://clinicaltrials.gov/study/NCT05938946 (NCT No.：05938946)4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗（含期中分析）結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：A.臨床試驗設計介紹a.試驗計畫名稱：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的一期臨床試驗，用以評估於單次遞增劑量吸入L608後的安全性、耐受性及藥物動力學研究。b.試驗目的：評
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【公告】國邑*受凱基證券邀請參加「生醫產業趨勢暨企業投資論壇-高門檻藥械組合新藥之全球市場布局」
日 期：2024年08月29日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：國邑*受凱基證券邀請參加「生醫產業趨勢暨企業投資論壇-高門檻藥械組合新藥之全球市場布局」發言人：甘霈說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/09/051.召開法人說明會之日期：113/09/052.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：台北生技園區2F多功能會議廳(115台北市南港區忠孝東路七段508號2樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受凱基證券邀請參加「生醫產業趨勢暨企業投資論壇-高門檻藥械組合新藥之全球市場布局」，說明本公司營運現況及市場未來展望。5.其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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【公告】國邑*與Menagen Pharmaceutical Industries簽訂獨家授權合約，將L606新藥治療肺高壓授予Menagen在中東、北非與土耳其市場商業化的權利
日 期：2024年08月20日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：國邑*與Menagen Pharmaceutical Industries簽訂獨家授權合約，將L606新藥治療肺高壓授予Menagen在中東、北非與土耳其市場商業化的權利發言人：甘霈說 明：1.事實發生日:113/08/202.契約或承諾相對人:Menagen Pharmaceutical Industries (簡稱Menagen)3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:不適用5.主要內容（解除者不適用）:本公司與Menagen簽訂獨家授權合約，將L606新藥用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)二項適應症於中東、北非與土耳其市場之商業化權利授權給Menagen。6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定8.其他重要約定事項（解除者不適用）:本公司負責供貨L606藥物與專用霧化器(簡稱L606新藥產品)予Menagen，該公司負責於中東、北非與土耳其市場進行藥證申請與市場銷售。9.對公司財務、業務之影響:(1)根據獨家授權合約
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【公告】補正國邑*112年度股東會年報部分內容
日 期：2024年08月14日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：補正國邑*112年度股東會年報部分內容發言人：甘霈說 明：1.接獲本中心函請補正日:113/08/082.函請補正期限:113/08/143.補正內容:依櫃買中心指示補正本公司112年度股東會年報更正前頁次:封面、第16~18、26、28、52、97、99、104~105、108、112頁部分資料更正後頁次:封面、第16~17、25、27~29、53、99~101、106~107、110、114頁部分資料4.因應措施:資料修正後重新上傳公開資訊觀測站。5.其他應敘明事項:無。
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【公告】國邑*接獲授權合作夥伴 Liquidia通知已完成向歐洲EMA對L606治療 PH-ILD第三期臨床試驗設計諮詢
日 期：2024年08月08日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：國邑*接獲授權合作夥伴 Liquidia通知已完成向歐洲EMA對L606治療 PH-ILD第三期臨床試驗設計諮詢發言人：甘霈說 明：1.事實發生日:113/08/082.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:本公司5.發生緣由:本公司L606新藥北美授權夥伴Liquidia Technologies, Inc. (Liquidia)，於2024年8月8日通知已完成與歐洲EMA對L606規劃的PH-ILD(第三類間質性肺病相關肺高壓)第三期臨床試驗設計諮詢，並同意與美國FDA於2023年12月Type C meeting的試驗設計。Liquidia將依據美國FDA與歐洲EMA回覆完成臨床試驗設計，並規劃於今年啟動PH-ILD全球第三期臨床試驗。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代
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【公告】國邑*113年度股東常會重要決議事項
日 期：2024年06月26日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：國邑*113年度股東常會重要決議事項發言人：甘霈說 明：1.股東常會日期:113/06/262.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司民國一一二年度盈餘分配案。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司民國一一二年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:完成本公司全面改選董事案。6.重要決議事項五、其他事項:通過解除董事競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無。
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【公告】國邑*董事會選任董事長及副董事長
日 期：2024年06月26日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：國邑*董事會選任董事長及副董事長發言人：甘霈說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/262.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長及副董事長3.舊任者姓名:(1)董事長：王建治(2)副董事長：無4.舊任者簡歷:(1)董事長：國邑藥品科技(股)公司董事長(2)副董事長：無5.新任者姓名:(1)董事長：王建治(鳳絲投資(有)公司代表人)(2)副董事長：顏麟權(富可紳投資(有)公司代表人)6.新任者簡歷:(1)董事長：國邑藥品科技(股)公司董事長(2)副董事長：國邑藥品科技(股)公司副董事長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿。8.異動原因:任期屆滿全面改選。9.新任生效日期:113/06/2610.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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【公告】國邑*吸入新藥L608前臨床藥物動力學試驗數據發表於2024年歐洲風濕病醫學年會(EULAR 2024)
日 期：2024年06月12日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：國邑*吸入新藥L608前臨床藥物動力學試驗數據發表於2024年歐洲風濕病醫學年會(EULAR 2024)發言人：甘霈說 明：1.事實發生日:113/06/122.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於2024年6月12-15日在奧地利維也納舉行之歐洲風濕病醫學年會(EULAR Annual European Congress of Rheumatology, EULAR 2024)發表L608新藥(微脂體-伊洛前列素)前臨床藥物動力學試驗數據，並刊登大會官網中。本次發表的重要數據及結論摘要如下：(1)目的:本試驗透過大鼠動物模型進行L608的氣管內給藥後血中藥物動力學研究，並與伊洛前列素(Iloprost)溶液靜脈注射及氣管內給藥之血中藥物動力學曲線模擬比對，以評估L608對於系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的治療潛力。(2)結果：本試驗以大鼠動物模型比較(A)透過氣管內給予L608或(B)透過氣管內和靜脈給予
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國邑甘霈：新藥授權金挹注 為下半年動能之一
（中央社記者何秀玲台北2024年05月29日電）新藥公司國邑*(6875)總經理甘霈今天表示，下半年有三大收入挹注營運，包括新藥L606將有北美以外的區域授權金；去年該藥授權美國公司Liquidia，將視其進度而有研發里程碑金；再來會有出售臨床用藥的收入，因此看好今年營運。國邑主要從事新劑型新藥研發，主要有兩大發展中的藥物，為L606和L608，兩個皆可用於治療罕見疾病動脈肺高壓（簡稱PAH）；L606也可治療間質性肺病（肺纖維化）引起的肺高壓（簡稱PH-ILD），今天於櫃買中心舉辦業績發表會。國邑L606在2023年6月以2.25億美元（約新台幣70億元），將北美市場授權給美國前二大肺高壓藥品公司Liquidia，由其接續執行PAH的美國三期臨床試驗，目前收案中；PH-ILD預計今年啟動全球多國多中心臨床三期。談到與Liquidia授權合約，甘霈說，開發及行銷方面，L606未來臨床研發和商業化銷售由Liquidia全權負責；國邑負責L606新藥生產，銷售予Liquidia，價格雙方進行合議。資料使用權方面，國邑可無償使用Liquidia執行PH-ILD的臨床三期資料，申請北美外的市場
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【公告】國邑*受邀參加證券櫃檯買賣中心舉辦之「櫃買市場業績發表會」
日 期：2024年05月27日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：國邑*受邀參加證券櫃檯買賣中心舉辦之「櫃買市場業績發表會」發言人：甘霈說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/05/291.召開法人說明會之日期：113/05/292.召開法人說明會之時間：16 時 00 分3.召開法人說明會之地點：櫃買中心11樓多功能資訊媒體區(地址:台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受櫃買中心邀請參加「櫃買市場業績發表會」，說明本公司113年度第一季營運概況及未來展望。5.其他應敘明事項：相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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【公告】國邑*吸入新藥L606美國第三期臨床試驗期中安全性數據發表於2024年美國胸腔醫學會國際會議(ATS InternationalConference 2024) (補充5/13重訊)
日 期：2024年05月23日公司名稱：國邑*(6875)主 旨：國邑*吸入新藥L606美國第三期臨床試驗期中安全性數據發表於2024年美國胸腔醫學會國際會議(ATS InternationalConference 2024) (補充5/13重訊)發言人：甘霈說 明：1.事實發生日:113/05/222.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:國邑公司L606新藥(微脂體-曲前列環素)北美授權夥伴Liquidia Technologies, Inc.(Liquidia)，於2024年5月22日在美國加州San Diego舉行之美國胸腔醫學會國際會議(ATS International Conference 2024)展出壁報，並選入討論會口頭發表L606美國第三期臨床試驗期中安全性數據。本次發表的重要數據及結論摘要如下：(1)本項L606新藥的美國第三期臨床試驗是一項多中心的研究，旨在評估Transition 治療組(組別A)：患有PAH或PH-ILD並已接受Tyvaso/ Tyvaso DPI治療之成人受試
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國邑藥械組合開發再下一城 打造新霧化器技術
（中央社記者何秀玲台北2024年4月18日電）新藥公司國邑(6875)今天宣布，已完成最新一代的霧化器開發測試，可隨時啟動量產，投入旗下藥械組合新藥的臨床試驗使用。國邑表示，新產品是與擁有網式霧化技術的醫療器械廠商合作開發，適合奈米微脂體劑型藥物的吸入投藥，擁有連結藍芽、個人化智能學習等功能，將做為旗下吸入新劑型新藥的給藥器械。國邑指出，考量旗下新藥全球商業化需求及藥械合一法規的彈性，先前在同步規劃L606與肺高壓L608臨床開發計畫時，即攜手具有國際醫療器材技術能量的合作廠商，投入新型網式振動霧化器的開發，並將首款專屬國邑的自有產品，導入L608的澳洲臨床一期試驗使用。目前完成開發新一代不同規格的新型網式振動霧化器，優化功能性，合作夥伴也做好量產準備，可隨時配合投入臨床試驗。有鑑於自有新型網式振動霧化器平台已完成開發測試，未來國邑將以「藥物+器械」組合產品線，配合全球商業開發，適時導入後續臨床試驗，提供合作夥伴與病患更多可能性的選擇，並確保供應鏈穩定性。
