高端疫苗 相關新聞

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  【公告】高端疫苗 2022年10月合併營收892.8萬元 年增-98.48%

  日期： 2022 年 11 月 10日上櫃公司：高端疫苗(6547)單位：仟元

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• 財訊快報

  高端新冠疫苗獲專家認可，保護效果超過90%，今股價續航可期

  【財訊快報／記者何美如報導】衛福部食藥署11月3日召開專家會議，確認高端(6547)新冠疫苗具有疫苗保護效益(effectiveness)。作為追加劑，其突破感染率與mRNA疫苗相近，而在三劑各式疫苗混打預防死亡也有相當高的保護力，根據真實世界接種的實證資料，對於避免中重症及死亡的保護效果超過90%，消息一出，激勵4日股價開高急拉漲停鎖住，預期今日股價有機會維持上攻走勢。 高端表示，已於7月27日檢送保護效益報告，並依審查單位意見針對年長者、重症、死亡保護力資訊進行補充，於10月28日完成補件，經衛福部食藥署11月3日專家會議討論通，15位免疫、感染、流行病、藥物、生統、醫學資料庫分析、藥物流行病學、醫學法律、毒物學等各方面專家的會議結論中，一致認同在青壯年及高齡群接種高端與其他疫苗廠牌或混打的組合，對預防中重症、死亡的保護效益相近。與會專家中，除了主席不參與投票外，14位專家全數通過，確認高端疫苗具有保護效益。 高端疫苗提供的新冠疫苗保護效益評估報告中，可看出高端疫苗作為追加劑，其突破感染率與mRNA疫苗相近，而在三劑各式疫苗混打預防死亡也有相當高的保護力。根據高端公司24項動物試驗

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• 時報資訊

  《生醫股》保住EUA好嗨 高端、基亞飆漲停

  【時報記者郭鴻慧台北報導】高端疫苗(6547)在最後期限保住緊急使用授權(EUA)，今日股價一路飆高，鎖在漲停板73.7元，至11:30，買單高掛3400餘漲搶著要買，大股東基亞(3176)也跟著亮燈漲停，鎖在33.65元。 食藥署昨(3)日召開專家會議，並在深晚發出新聞稿宣布，專家會議一致決議認同高端疫苗符合疫苗保護效益，與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。 食藥署指出，經分析18~64歲國人接種各廠牌疫苗組合的中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近，又相比未接種疫苗者，亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。另外，在65歲以上的年長者族群，亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。

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• 財訊快報

  熱門股：高端疫苗、通嘉、台驊投控、聚陽、立積

  高端疫苗(6547)：食藥署通過高端保護效益審查，成功保住EUA，今日一開盤就跳空漲停。 通嘉(3588)：蘋果全系列產品將導入Type-C接頭，公司將有機會搶下相關Type-C充電商機，繼昨日漲停後，今日拉出第二根漲停板。 台驊投控(2636)：董座顏益財表示，市場太過悲觀，貨櫃海運業經過三年疫情洗禮，已產生結構性改變，自有調整平衡的機制，他預期最快在明年第一季農曆年過後，海運市場將開始回歸正常化，今日股價開高走高並亮燈漲停。 聚陽(1477)：前三季稅後純益達27.37億元，創歷年同期新高，EPS達11.32元，10月營收為24.31億元，年增7.5%，優於預期，聚陽表示，全年營運二位數成長目標應沒問題，今日股價開高走高，大漲逾半根停板。 立積(4968)：第三季稅後淨利創下近5季以來新高，明年第一季起拉貨潮啟動，盤中股價急拉，一度逼近漲停價位。(林宛儀)
• 中央社財經

  高端疫苗符合保護效益 股價強勢亮燈漲停

  （中央社記者韓婷婷台北2022年11月4日電）食藥署專家決議一致認同高端疫苗符合保護效益，在最後期限保住緊急使用授權（EUA），激勵高端(6547)今天開高強勢攻上漲停價73.7元，帶動帶動母公司基亞(3176)接力開高衝上漲停價33.6元。高端在消息面激勵下以72.8元開出隨即衝上漲停價73.7元，一舉越過5日、10日及月線，漲停價加市價委買張數共計3845張。衛生福利部食品藥物管理署3日舉行高端疫苗保護效益評估專家會議，專家會議一致決議認同高端疫苗符合疫苗保護效益，與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。食藥署表示，根據高端所繳交資料及醫學中心資料庫數據比對分析，顯示高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，因此會議中投票，一致決議高端疫苗符合疫苗保護效益，在緊急狀況未結束前EUA將持續維持。

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• 財訊快報

  撤EUA危機解除！高端新冠疫苗認證有保護效益，開盤跳空鎖漲停

  【財訊快報／記者何美如報導】高端疫苗(6547)趕在10月底期限，壓線繳交保護效益報告，3日在食藥署召開的專家會議審核，獲得投票專家全數通過，掛保證疫苗具有保護效益，撤銷EUA(緊急使用授權)危機解除，今日開盤股價跳空漲停，委買張高掛三千餘張。 食藥署是於去年7月30日依據藥事法第48條之2，有條件核准高端疫苗之專案製造，另要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。 高端今年7月27日檢送疫苗保護效益報告，但專家會議審查，建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力等資訊，成為市場關注焦點，衛生福利部部長薛瑞元先前更在立法院直言，高端若未在10月底交出保護力報告，將廢止其EUA，引發市場擔憂。 不過，高端最終於10月28日完成補件。食藥署3日晚召開高端疫苗保護效益專家評估會議，在深晚發出新聞稿宣布，專家會議最終通過確認高端疫苗具有保護效益；食藥署公布與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。 食藥署指出，經分析18到64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ

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• 時報資訊

  《生醫股》疫苗價格曝光了！高端自曝政府採購合約細項

  【時報-台北電】高端疫苗採購合約封存30年，價格成選舉攻防的焦點；高端疫苗(6547)今自曝細項，平均每劑價格840元，合約總價金為40.3億元。 高端表示，因當時全球疫情導致之疫苗空針與原物料短缺，故約定疫苗 以「單劑量預充填針劑」與「多劑量劑型」兩種劑型供應。 單劑量採購數量 為 200 萬劑，每劑價格為新台幣 881 元(含稅);多劑量採購數量為 280 萬劑，每劑價格新台幣 810 元(含稅);另贈送的20 萬劑以多劑型包裝供應。 若以480萬劑計價的疫苗換算平均價格，則合約每劑疫苗平均價格約為新 台幣840元(含稅)。 高端進一步解釋，與疾管署簽約執行之「COVID-19 疫苗採購合約」，近期部分人士對合約價金與營收認列之不實臆測，諸多流言已影響民眾認知並造成社會對立。為消除外界疑慮，高端知會疾管署後，願意公布採購價金並做說明。 高端表示，疾管署簽約執行之「高端新冠肺炎疫苗採購合約」，合約總價金為新台幣40億3000萬元整(含稅);履約交貨數量合計為500萬劑，其中含20萬劑為「疫苗研發補助計畫」之承諾贈與。 合約內容除疫苗成品交貨外，價金同時包含疫苗之檢驗封緘、冷鏈儲運、稅
• 中央社財經

  為消除外界疑慮 高端公開疫苗採購價單劑840元

  （中央社記者韓婷婷台北2022年10月31日電）高端疫苗(6547)表示，為消除外界疑慮，公開COVID-19疫苗採購價金與營收認列，換算合約單劑價格約新台幣840元，營收認列約36.4億元，實際營收認列與合約履行價金一致，並無價差或佣金等任何不法情事。高端今天發布新聞稿表示，有關高端與疾管署簽約執行的「COVID-19 疫苗採購合約」，近期部分人士對合約價金與營收認列不實臆測，諸多流言已影響民眾認知並造成社會對立。為解除外界疑慮，消弭社會對立，在知會疾管署後，公布採購價金並提出3點說明。高端表示，與疾管署簽約執行的「高端新冠肺炎疫苗採購合約」，合約總價金為40億3000萬元（含稅）；履約交貨數量合計500萬劑，其中含20萬劑為「疫苗研發補助計畫」承諾贈與。合約內容除疫苗成品交貨外，價金同時包含疫苗檢驗封緘、冷鏈儲運、稅捐等，與疫苗交付至終端點的全項所有相關費用。疫苗單價部分，高端說明，因當時全球疫情導致疫苗空針與原物料短缺，約定疫苗以「單劑量預充填針劑」與「多劑量劑型」兩種劑型供應。單劑量採購數量為200萬劑，每劑價格為881元（含稅）；多劑量採購數量為280萬劑，每劑價格810元（
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  Yahoo奇摩股市

  高端疫苗採購價吵不停 今公布採購合約平均每劑840元

  高端疫苗與衛福部疾管署新冠疫苗採購價引起外界揣測，高端（6547）今（31）日表示，經知會疾管署後，公布合約採購價單劑量採購價每劑價格881元、多劑量採購每劑為810元，平均價格為840元，總計500萬劑，除20萬劑疫苗研發補助計畫承諾贈與，每劑平均價格為840元。

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• 時報資訊

  《半導體》蘋果允採Type-c 祥碩、創惟受惠

  【時報-台北電】蘋果（Apple）全球行銷副總裁Greg Joswiak首度對外承認，蘋果會遵從歐盟法令，將iPhone充電孔改為USB Type-C。雖然蘋果未鬆口何時導入，但幾乎可確立未來USB Type-C零配件可望成為蘋果周邊主流。代表切入Type-C市場的偉詮電（2436）、祥碩（5269）及創惟（6104）等IC設計廠都有望受惠。 歐盟目前已立法通過，2024年底前，不論是iPhone、Android等手機都必須將充電孔一致更改為Type-C接口，其中Android陣營已經有多款機種採用Type-C接口，值得注意的是iPhone陣營已經使用10年左右的Lightning接口將被迫改用Type-C。 自歐盟立法通過後，蘋果遲遲未對外發表相關看法，不過現在蘋果高層已經對外承認將遵從當地法律。根據外媒報導，Greg Joswiak表示，為了遵守歐盟新法規，蘋果沒有任何選擇的空間，言下之意代表蘋果旗下產品將會導入Type-C介面，其中自然包含iPhone。 由於歐盟法令規定2024年底前電子產品都將改為Type-C充電孔才能販售，因此預期蘋果最快有機會在明年新款iPhone就先行導
• 時報資訊

  《生醫股》高端疫苗合作26醫療院所 提供民眾赴日PCR檢測服務

  【時報記者郭鴻慧台北報導】高端疫苗(6547)為協助解決國人赴日之不便，與全台26間醫療院所合作，自10月28日至年底提供接種高端新冠疫苗民眾赴日PCR檢測服務。 高端疫苗指出，有需求且符合資格民眾，請攜帶：健保卡、小黃卡或數位新冠疫苗接種證明(正本及影本)、72小時內赴日機票(正本及影本)三項文件，至指定醫療院所進行COVID-19 PCR檢測。 高端疫苗強調，相關赴日PCR檢測服務作業細節及檢測院所諮詢方式，皆已公告於高端疫苗公司官網，有需求且符合資格的民眾可與各醫院聯絡窗口進一步洽詢，並依其作業規定提早規劃或預約。
• 中央社財經

  高端提供赴日民眾PCR檢測 26家醫療院所名單出爐

  （中央社記者張良知台北2022年10月26日電）高端疫苗為協助解決國人赴日之不便，與全台26家醫療院所合作，自28日至年底，提供接種高端新冠疫苗民眾赴日PCR檢測服務。高端(6547)今天發新聞稿指出，有需求且符合資格的民眾，請攜帶健保卡、小黃卡或數位新冠疫苗接種證明（正本及影本）、72小時內赴日機票（正本及影本）3項文件，至指定醫療院所進行COVID-19 PCR檢測。高端提供PCR檢測服務的26家醫療院所包括北部地區的台北醫學大學附設醫院、基隆醫院、台北醫院、樂生療養院、桃園醫院、苗栗醫院；中部地區的中國醫藥大學附設醫院、豐原醫院、台中醫院、彰化醫院、南投醫院、草屯療養院。南部地區指定醫療院所包括高雄醫學大學附設中和紀念醫院、嘉義醫院、朴子醫院、台南醫院、新營醫院、胸腔病院、旗山醫院、屏東醫院、恆春旅遊醫院；以及東部的花蓮醫院、玉里醫院、台東醫院及外島地區的金門醫院、澎湖醫院。相關赴日PCR檢測服務作業細節及檢測院所諮詢方式，已公告於高端公司官網，有需求且符合資格的民眾可與各醫院聯絡窗口進一步洽詢，並依其作業規定提早規劃或預約。
• 中央社財經

  遭爆二期臨床委託中資 高端：當時與美商簽約

  （中央社記者韓婷婷台北2022年10月25日電）針對立委指稱高端二期試驗委託中資CRO受託研究機構一事，高端(6547)指出，2020年11月與美商Clinipace（丘以思生技）簽約，隔年丘以思才與中企合併，請外界勿以影射言論，影響國人對臨床試驗品質的信心。高端今天發出澄清表示，臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序，須依循ICH GCP優良臨床試驗規範（Guideline for Good Clinical Practice）標準進行，以確保受試者的權利及臨床試驗數據的可信度。高端指出，丘以思生技回覆表示，數據資料庫位於美國德州，且由台灣主導的獨立團隊進行數據彙整，僅有獲專案授權人員可讀取相關資料，亦遵守原美商Clinipace的標準作業流程及品質管控系統，可確保該公司的合併對於高端疫苗臨床試驗不會造成任何影響。丘以思生技（前名Choice Pharma）為國內的受託研究機構(Contract research organization，CRO)公司之一，2014年由美商Clinipace併購，2021年4月Clinipace與上海締脈公司dMed Global戰略合併，並在2022年10
• 財訊快報

  高端埋單疫苗接種者赴日PCR費，估支出1400萬元財務負擔不大

  【財訊快報／記者何美如報導】高端疫苗(6547)挺支持者，24日晚間宣布，年底前免費提供接種高端新冠疫苗之民眾赴日前PCR檢測服務。根據指揮中心推估，12月底前全國約8萬人赴日，以高端疫苗接種人次比例占4.9%估計推估，以PCR自費價格3500元計算，高端將支出1400萬元，對財務影響不大。 台灣國門已開，近日赴日議題沸沸揚揚。依日本現行防疫規定，入境者須打滿三劑列入WHO緊急使用清單（EUL）之疫苗或檢附PCR陰性證明。指揮中心推估，12月底前全國約有8萬人前往日本，近日也緊急宣佈補打疫苗措施。 高端表示，考量社會責任、企業形象及股東權益，並參考律師提供之法律意見書與各界意見反饋，評估可在財務負擔允許及合理範圍內，將協助政府一起解決部分國人赴日的不便，自10月28日起至年底，免費提供接種高端新冠疫苗之民眾赴日前PCR檢測服務，已規劃足夠檢測量能，將與全國北、中、南各一家醫療院所合作，並將視實際使用需求狀況增加服務據點。 根據指揮中心推估，12月底前全國約8萬人赴日，以高端疫苗接種人次比例占4.9%，PCR自費價格3500元推估，高端將支出1400萬元，以股本32.71億元計算，侵蝕E
• 時報資訊

  《生醫股》赴日PCR3500元 年底前由高端付！

  【時報記者郭鴻慧台北報導】日本入境認可疫苗名單不包括高端新冠疫苗，遊客入境日本須補打其他疫苗或自費進行PCR。高端疫苗(6547)昨(24)晚聲明表示，2022年底前免費提供接種高端新冠疫苗民眾赴日前PCR檢測服務。 至目前為止，台灣共核准五項新冠疫苗上市施打，累計全國疫苗接種總人次約6,300萬，其中高端新冠疫苗接種人次約306萬。根據疫情指揮中心推估，2022年12月底前全國約有8萬人前往日本，以高端疫苗接種人次比例約占4.9%。 高端疫苗指出，考量社會責任、企業形象及股東權益，並參考律師提供法律意見書與各界意見反饋，評估可在財務負擔允許及合理範圍內，協助政府一起解決部分國人赴日的不便，在2022年底前，免費提供接種高端新冠疫苗民眾赴日前PCR檢測服務。 高端疫苗表示，已規劃足夠檢測量能，將與全國北、中、南各一家醫療院所作，自本週五(10/28)起至年底，免費提供PCR檢測，以服務接種高端新冠疫苗並計劃前往日本之民眾，並將視實際使用需求狀況增加服務據點。相關作業方式及地點，確認細節後近期將公佈於公司網站。
• 財訊快報

  高端陷政治風暴，強調新冠疫苗開發投入33億，澄清死亡率未偏高將提告

  【財訊快報／記者何美如報導】近期再陷政治風暴的高端疫苗(6547)，遭指賺取暴利、二期臨床試驗因衛福部食藥署的指引提前一年完成，甚至被指控死亡率較其他疫苗高，對此，高端表示，公司根據食藥署訂定要求於2021年1月開始收案，也強調，國內每種疫苗適用年齡層不同，開打時間也不同，不良事件的通報率自然有落差，對於國民黨智庫召集人陳宜民刻意扭曲事實，已委託律師彙整資料提告。 高端疫苗的新冠疫苗疫苗，在2020年初新冠疫情來襲時，與美國國衛院洽談技術移轉臨床試驗，2021年1月開始收案，一路過關斬將，2021年6月期中分析解盲成功後申請EUA，表現傲視國內同業，更努力走向國際，入選世界衛生組織(WHO)主導的團結疫苗試驗(STV)，也依據巴拉圭及台灣免疫橋接數據，向澳洲藥品管理局（TGA）提交送件。 不過，近期高端再度陷入政治風暴，遭質疑賺取暴利、二期臨床試驗因衛福部食藥署的指引提前一年完成，甚至有媒體引述國民黨智庫召集人陳宜民先生，指控施打高端疫苗的死亡率為BNT2.88倍，指控死亡率較其他疫苗高。 對此，高端也陸續提出澄清強調，高端新冠疫苗累計銷售淨額為新台幣36.2億元，然而，自2020年起

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  疫苗臨床試驗程序遭質疑 高端：皆依規範開發申請

  （中央社記者賴言曦台北2022年10月23日電）針對媒體報導二期臨床試驗是因衛生福利部食品藥物管理署指引而提前一年完成，高端(6547)今天表示，疫苗皆依主管機關嚴格規範進行新冠疫苗開發及緊急使用授權（EUA）申請。高端今天透過新聞稿表示，2020年10月，衛福部食藥署即訂定「COVID-19 疫苗於台灣取得 EUA 應具備之技術性資料要求」，其中規範二期臨床試驗接種試驗疫苗人數須達 3000人以上，以免疫原性做科學上合理的連結或推估，並以此資料要求國內疫苗廠商依規範進行疫苗研發及臨床試驗。高端說明，高端疫苗根據上述食藥署訂定的要求，開始進行二期臨床試驗設計及規劃，於2021年1月開始收案，同年3月完成受試者收案，依試驗計畫書於6月進行期中分析解盲，解盲成功後同時申請EUA；此外，二期臨床試驗受試者則繼續安全性追蹤，以確定長期安全性無虞。高端表示，在緊急疫情狀況下，國內外法規單位皆要求 以臨床試驗期中分析結果進行EUA申請與核發，完整的臨床試驗追蹤及安全性報告仍須繼續進行並完成。高端指出，高端新冠疫苗擴大二期臨床試驗遵照規定進行，並非媒體誤解的作業時間往前加速一年；高端疫苗皆依主管機關
• 時報資訊

  《生醫股》二期臨床提前1年完成? 高端：錯誤資訊與事實不符

  【時報記者郭鴻慧台北報導】針對媒體對高端新冠疫苗開發時程引用錯誤資訊，指稱二期臨床試驗乃因衛福部食藥署的指引而提前一年完成等云云，高端疫苗(6547)澄清與事實不符，並強調疫苗皆依主管機關嚴格規範進行新冠疫苗開發及EUA申請，請勿引用錯誤資訊或擅自解讀，以免造成民眾之誤會。 高端疫苗指出，2020年10月，衛福部食藥署即訂定「COVID-19 疫苗於台灣取得EUA應具備之技術性資料要求」，其中規範二期臨床試驗接種試驗疫苗人數須達3,000人以上，以免疫原性做科學上合理的連結或推估，並以此資料要求國內疫苗廠商依規範進行疫苗研發及臨床試驗。 高端疫苗指出，據上述食藥署訂定要求，開始進行二期臨床試驗設計及規畫，在2021年1月開始收案，同年3月完成受試者收案，依試驗計畫書於6月進行期中分析解盲，解盲成功後同時申請EUA。此外，二期臨床試驗受試者則繼續安全性追蹤，以確定長期安全性無虞。 在緊急疫情狀況下，國內外法規單位皆要求以臨床試驗期中分析結果進行EUA申請與核發，完整的臨床試驗追蹤及安全性報告仍須繼續進行並完成。高端新冠疫苗擴大二期臨床試驗遵照規定進行，並非媒體誤解作業時間往前加速一年。
• 中央社財經

  入境日本買單PCR？高端證實有幾個方案在討論

  （中央社記者韓婷婷台北2022年10月21日電）中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今天透露高端公司正規劃提供赴日民眾PCR方案中。高端(6547)證實，內部的確針對幾個方案正在討論中，近期有結果會對外公布。高端疫苗未列入日本認可疫苗名單，除了補打其他疫苗外，另一條路徑是提供PCR證明，但需自費引發爭議。高端表示，目前內部的確針對幾個方案進行討論中，但最終仍需董事會決議，近期有結果會跟大家報告。另外，針對須在10月底前完成補件，否則將面臨EUA遭廢止問題，高端表示，會按時補件。
• 時報資訊

  《生醫股》高端神壇跌落 股價重挫55% 他1句話再洩危機

  【時報-台北電】高端（6547）近期成為股民關注焦點，先是遭到節目主持人周玉蔻批，日本認證疫苗不含高端，讓她必須多花3500元做PCR才能出入境；又碰上高端發3聲明，網友翻出今年3月高端新聞稿，指「因應國際訂單」，需要增資35億元備料，但目前看起來唯一訂單就是來自「國內指揮中心」；加上李秉穎一句「品質不好」，讓高端恐丟失EUA資格，對許多力挺國家隊買入高端的投資人情何以堪。 高端2020年元月疫情剛爆發的時候，股價僅32元左右，之後被委以國家隊疫苗重任，股價一飛衝天，加上總統蔡英文、時任副總統陳建仁、行政院長蘇貞昌挽起袖子號召愛國臂膀力挺高端，讓高端勢不可擋，在2021年5月股價來到最高417元，漲幅高達12倍。 不過隨著全球解封，在全台瘋出國之際，才發現承認高端的國家僅10國，包含印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼亞、巴拉圭、馬來西亞及聖克里斯多福。 對於外界質疑高端利潤及國際訂單，高端昨提出3點說明，指疫苗累計銷售淨額36.2億元，研發成本投入30億到40億。高端說法和指揮中心採購疫苗預算相吻合，顯示高端唯一買主就是指揮中心，沒有其他國際訂單，據了解，指揮中心約購買