高端與越南衛生部合作 加速COVID-19疫苗二期臨床

(中央社記者韓婷婷台北2020年11月2日電)高端疫苗 (6547) 與越南衛生部(MOH)簽署2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗合作協議,規劃2021年第2季前完成3000人規模的二期臨床試驗,加速疫苗臨床進度,目標2021年推動疫苗上市。

高端今天與越南駐台北辦事處共同舉行合作說明會,宣布與越南衛生部(MOH)轄下國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)合作,將在台灣及越南兩地進行3000人的二期臨床,預計明年初啟動,上半年完成試驗。

高端疫苗總經理陳燦堅表示,高端疫苗後續將負責COVID-19疫苗的生產及越南臨床試驗,NIHE將依據越南衛生部相關法規提供臨床執行與疫苗藥證申請等支援,並協助循緊急使用授權、加速審查途徑,協助完成臨床試驗,加速疫苗在台灣與越南上市,高端疫苗規劃產能可達1000萬劑到2000萬劑。

行政院衛生福利部常務次長石崇良今天出席記者會表示,疫苗是防疫終極武器,面對全球疫情再升溫,台灣在防疫上持續超前部署,台灣已超過200天未出現本土案例,檢驗能力、檢測能量及疫苗都需同步布局;考量疫苗發展還是未定之數,除了積極扶植國內廠商研發製造外,也必須要有採購計劃並行,才能確保民眾有疫苗防護。

陳燦堅表示,越南為東協最重要的成員國之一,人口數近1億人,同時是台商與國際製造業投資的首選,越南對COVID-19疫苗的需求殷切,加上越南是東協醫藥品法規協和化(harmonization)的一員,因此高端疫苗與越南的合作,除了可以提供當地防疫所需,也是進入東協市場的重要布局。

高端疫苗COVID-19疫苗與美國國衛院(NIH)合作研發,今年9月已在台灣展開第一期人體試驗,二期臨床納入越南與其他地區收案後,將可加速二期臨床的完成時間。(編輯:張良知)