興櫃：博謙(6713)原料藥之無菌模擬充填數據造假遭停工，開盤股價一度重挫23%

何美如

【財訊快報／記者何美如報導】興櫃生技股博謙生技(6713)14日被衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)公布，P3生產線原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假，嚴重違反GMP，要求停工，今日股價在利空衝擊下，開盤股價大跌23%至10.45元。博謙重訊指出，該產線未有正式之製造及生產，受影響之專案為F產品，過去兩年並無認列收入，沒有違約賠償及延期條款。

衛生福利部於109年7月14日公告，博謙P3生產線原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假，嚴重違反GMP。要求應於完成調查與改善後，重新執行連續三批滿意的無菌模擬充填試驗，經衛生福利部食品藥物管理署同意後，再進行此生產線之原料藥生產作業。

博謙14日在櫃買中心召開重大訊息記者會表示，將依據衛生福利部食品藥物管理署要求，進行相關補正措施，在回覆改善矯正期間停止該線之生產活動，待完成改善及缺失回覆並經TFDA查核後，P3生產線可執行生產活動。

目前博謙所營業之項目主要為委託開發製造，該公司表示，該產線未有正式

之製造及生產，停工唯一受到影響之專案為F產品，其108年及109年並無認列收入，該合約亦沒有違約賠償及延期條款。

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