《興櫃股》博晟說明自體軟骨修復醫材臨床試驗效果

時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】台北科大生醫材料表面工程產學技術聯盟，日前舉辦了軟骨修復趨勢論壇，博晟 (6535) 在會中進行自體軟骨修復醫材臨床試驗效果說明。

膝蓋關節炎是最常見的疾病之一。根據台灣衛福部統計，2017年門診約有83萬人罹患膝部骨關節炎。患者不僅疼痛不適，嚴重者，甚至會寸步難行，不僅影響生活品質，甚至導致其他疾病。造成膝部骨關節炎的最大主因，就是軟骨磨損造成。

現任輔大醫院副院長的江清泉醫師，過去任職於台大醫院時，參與了國內創新醫材公司博晟生醫 (6733) 所研發的「一次性兩相自體軟骨修補系統」（Biphasic Cartilage Repair Implant ，簡稱BiCRI，現稱RevoCart)的樞紐性臨床試驗，並於會中發表其臨床試驗結果。博晟的此一複合性醫材臨床試驗結果已經達標，並已正式向台灣衛福部提出上市申請。

BiCRI臨床試驗以主觀膝關節評估量表IKDC-2000 (IKDC-2000 knee subjective evaluation)作為主要療效指標（Primary end-point），接受BiCRI治療患者術後12個月平均進步了25.47±18.67分（術前平均60.38±15.66增加至術後85.85±17.07分）。

另外，核磁共振(MRI)影像分析結果顯示，BiCRI治療組相較於骨髓刺激術對照組，有較高的比例能在缺損部位達成軟骨組織的完全再生或部份再生(97.7%V.S.88.1%)。在術後一年的組織切片結果亦可發現，BiCRI治療可幫助受損部位再生類玻璃狀軟骨甚至正常的玻璃狀軟骨。

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