罕病新藥未獲核准、NBI成分股Sarepta盤後瀉13%

Moneydj理財網

MoneyDJ新聞 2019-08-20 11:26:23 記者 陳苓 報導

Sarepta Therapeutics的「杜興氏肌肉失養症」(Duchenne Muscular Dystrophy、簡稱DMD)新藥，未能通過美國食品藥物管理局(FDA)審核，盤後股價暴跌13%。Sarepta是納斯達克生技指數(NBI)的成分股。

Yahoo Finance報價顯示，週一(19日)美股正常盤Sarepta下跌3.71%收120.31美元，盤後重挫13.30%報104.31美元。要是週二(20日)Sarepta收在104.31美元，將創2018年12月24日以來新低。

Sarepta週一美股盤後發布新聞稿稱，該公司的DMD新藥「golodirsen」，收到FDA的「完全回應函」(Complete Response Letter)。這代表FDA審查完畢，但是未予通過。

FDA指出兩大疑慮，一個是靜脈人工注射座(intravenous infusion port)的感染風險，另一個是臨床前測試發現的腎臟毒性。Sarepta表示，收到完全回應函，讓該公司相當訝異，整個審核過程中，FDA都未提到golodirsen有任何問題，可能無法通過。

IBD、路透社報導，Sarepta強調，golodirsen的腎臟毒性是在動物測試中出現，劑量是人類受試者的十倍以上。人類病患臨床實驗時，並未發現副作用。

分析師原本預期，golodirsen上市後，每年銷售將達近4億美元。這是Sarepta的第二款DMD藥物，可治療8%的DMD患者。該公司已開賣的另一款DMD藥物Exondys 51，可治療13%的DAD患者。

廣告

Sarepta、輝瑞(Pfizer)、Solid Biosciences互相競爭，三家廠商都想率先推出DMD的基因療法。DMD是罕見疾病，患者缺乏「蛋白質失養素」(protein dystrophin)，無法維持肌肉細胞完整，病患的步行能力會先受影響，接著出現呼吸困難和心臟問題。

＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

資料來源-MoneyDJ理財網

相關內容

  • 雨用倒的!清晨狂風暴雨 高雄人:像颱風過境

    高雄清晨下起大雷雨，雨勢來得急又快，有民眾拍下家門外就像颱風天，強風加上劇烈雨勢，更造成很多路樹倒塌，還有路牌、電線杆都被吹倒。這場大雨更造成路竹、湖內等地區一度出現停電狀況，有3266戶都受到影響。

  • 陸自駕晶片大廠地平線推新品 王傳福：比亞迪將成地平線最大量產合作夥伴

    中國比亞迪 (002594-CN) 董事長王傳福周三 (24 日) 晚間出席國內自駕晶片大廠地平線新品發表會時說，電動車產業上半場聚焦電池，下半場則是晶片，地平線創辦人

  • DECODE集團成功獲得美國金融服務牌照，鞏固其全球金融市場地位

    DECODE集團宣布，其子公司DECODE Digital Markets USA Inc已正式從美國金融犯罪執法網絡（Financial Crimes Enforcement Network, FinCEN）獲得貨幣服務業務（MSB）註冊牌照。這一成就標誌著該集團在全球金融服務市場中合規性和專業性的重要里程碑，同時也鞏固了DECODE集團在全球金融市場的領導地位。

  • 權王領AI慘摔！台股重挫260點「失守19900大關」　營建、觀光逆勢走揚

    [FTNN新聞網]記者薛明峻／台北報導美股四大指數周三漲多跌少，但台股今（25）日再度拉回，權值三王台積電、鴻海、聯發科領跌，AI股一片慘綠，拖累大盤指數不...

  • 年薪超過會計師！美國「Z世代」搶當水電工 不怕被AI取代

    美國長期受到勞動力短缺之苦，如水電工、焊接工人等熟練技術型工種便缺工嚴重，薪資上漲不少，尤其AI快速發展下，許多「Z世代」年輕人意識到白領工作可能比藍領工作更會被取代，轉而放棄上傳統大學，投入技術性職業的領域。

    1

  • 英美資源集團拒絕必和必拓388億美元的收購要約

    英國礦業巨頭英美資源集團 (Anglo American) 周五 (26 日) 拒絕了澳洲競爭對手必和必拓 (BHP) 311 億英鎊 (約 388 億美元) 的重磅收購要約，稱這一出價嚴重低估了公司及其未來前景。

  • 亞洲萬里通攜手台灣三井　OUTLET、LaLaport消費就能集哩

    海外旅遊熱潮起，國泰航空亞洲萬里通為了擴充集哩場域，今（25）日宣布攜手台灣三井不動產旗下MITSUI OUTLET PARK、Mitsui Shopping Park LaLaport等多家百貨零售夥伴，每消費30元累積1哩，購物同時也能累哩。

  • 台中北屯3大「公園宅」新案 備受矚目

    【MyGoNews蕭又安/綜合報導】隨著都市不斷被開發，城市中的綠意反成珍稀之寶。近期台中市北屯颳起一股「公園宅」熱潮，包含首度布局14期的「大陸豐莚」、集結市中心捷運綠線與公園第一排優勢的「大鑫琢寓」、11期新案「德鑫森PARK」，以上三大指標案分別坐落四張梨公園、北屯公園、823公園旁，皆享公園第一排的永久視野、無限棟距優勢，備受矚目。

  • 類比晶片商邁凌財報勝預期、本季營收可望季增5%

    MoneyDJ新聞 2024-04-25 09:09:40 記者 賴宏昌 報導射頻(RF)、類比與混合訊號IC供應商邁凌(MaxLinear, Inc.)於美國股市週三(4月24日)盤後公布2024年第1季(截至2024年3月31日為止)財報：營收年減62%(季減24%)至9,530萬美元，非一般公認會計原則(Non-GAAP)毛利率報60.6%、優於一年前同期的60.3%，但遜於2023年第4季的61.4%，Non-GAAP每股稀釋虧損報0.21美元，一年前同期、2023年第4季的Non-GAAP每股稀釋盈餘分別為0.74美元、0.01美元。 Yahoo Finance網站顯示，分析師預期邁凌第1季營收、Non-GAAP每股稀釋虧損各為9,393萬美元、0.22美元。 邁凌預估第2季營收將介於9,000萬美元至1.10億美元之間(中間值為1.0億美元、相當於季增4.9%)、Non-GAAP毛利率預估介於58.5-61.5%之間(中間值為60.0%)。 分析師預期邁凌第2季營收將達1.05億美元。 MaxLinear(MXL.US)週三上漲0.72%、收20.93美元，年初迄今下跌11

  • 【房市觀點】衝動買房沖昏頭？！新青安買房3年後恐淪法拍屋...首購先問自己能撐多久

    物價漲房價也跟著漲，近2年隨著選舉而來的打房政策終於在「新青安貸款」的加碼宣布後一錘定音，從去年開始成交量大增，政府美其名叫做幫助年輕人一圓成家夢，不過大家別忘了政府補貼的1.5碼優惠利率只有3年，如果沒有妥善規劃好財務佈局，3年後如果利息一增加壓力也就變大不少，當心你家就可能淪為法拍屋。

    17

  • 股利水準暫居公股金控第二 第一金每股配發現金0.85 元、股票 0.3 元

    國內公股金控的第一金（2892-TW）董事會於昨（24）日決議 112 年度盈餘分派，擬分派每股股利 1.15 元，包括 0.85 元現金股利和 0.3 元股票股利，僅次於兆豐金的 1.8 元