產業:檢驗試劑成明燈全飆漲,高端獲歐盟許可飆漲停,普生今又熔斷創紀錄

【財訊快報/記者何美如報導】檢測試劑廠成台股投資明燈,剛公告新型冠狀病毒核酸檢驗組符合歐盟CE認證,取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示的高端疫苗(6547)攻上漲停鎖住,寶齡富錦(1760)、台康生(6589)連三日漲停,被20分鐘分盤交易的瑞基(4171)更沒在怕,盤中創下195元的新高。興櫃的普生(4117)更連二日飆漲7成、6成,連二日觸及熔斷標準創下新紀錄,ABC-KY(6598)也創下85元的新紀錄。

新冠疫情全球延燒,現有檢測能量無法滿足需求,台灣業者手腳夠快,抓緊時間開發,包括寶齡富錦、亞諾法(4133)、台康生技、高端疫苗、瑞基、金萬林(6645)、瑞磁ABC-KY、台塑生醫、泰博等都已卡位。近日陸續傳出正面訊息,瑞基已通過衛福部醫療器材專案製造,也取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)許可;普生、高端也在23日、今日取得IVD的CE標示;ABC-KY也成功取得美國FDA的緊急授權(UEA)。

新冠病毒的檢測,主要分為核酸檢驗法(RT-PCR)及免疫檢驗技術。RT-PCR的優點是高敏感度及特異性,感染初期就檢驗出病毒標的,但檢測時間長達3小時,是目前最大宗的檢測方式及確診指標。血清學法中的「免疫層析法」,是透過抗體與抗原,可在15-30分鐘獲得檢驗結果,也是目前常聽到的「快篩檢驗」,但缺點在錯誤率高。

不過,取得認證不代表可以立刻賣,可以銷售也不代表對業績貢獻很大,法人表示,台灣檢驗試劑近期股價上漲仍偏題材面的反應,瑞基3月開始出貨非歐美國家,但營收貢獻仍低,預估4月可望進一步提升;ABC-KY預計5月開始出貨,但今年營運能否虧轉盈還要觀察;普生、瑞基、高端雖取得IVD的許可,但後續還要申請出口許可。