《生醫股》醣聯 生物相似藥拚年底授權

【時報-台北電】台灣醣聯（4168）打造新型抗體開發平台，全面啟動合作開發！董事長張東玄26日在法說會中表示，預防骨質疏鬆的生物相似藥，已有兩家國際藥廠洽談授權案中，最快年底敲定；而抗癌抗體新藥GNX-102，也可望在明年中公布一期臨床數據。 新藥族群中，醣聯是首家授權的公司，早在2009年就將GNX-8授權給日本大塚製藥，不過因後來的研發並不順利，2019年初雙方協議由醣聯改採自主開發方式進行後續臨床實驗規劃。 除了GNX-8外，醣聯目前的抗體新藥GNX102，已在美國進入一期臨床試驗，預計下個月在台灣啟動試驗，最快明年中可望公布初步數據。 醣聯總經理楊玫君表示，GNX-102是醣聯自行開發的人源化單株抗體，能辨識多種癌症組織，包括國內常見的肺癌、乳癌、胰臟癌、大腸癌、胃癌等13種實體固態腫瘤，經動物實驗證實，該新藥具有毒殺細胞特性，可提供患者較佳的治療效果且副作用低。 該新藥目標明年上半年完成1a，年中公布數據，而劑擴展量的1b臨床規劃明年底完成收案，2022上半年完成，屆時也會加速授權。 張東玄表示，現在全世界很多藥廠都找不到NCE全新藥，因此，醣聯也委託美國專業的媒合機構，尋找與國際藥廠或生技公司的合作機會，已有很多潛在合作對象洽談中。 進度最快的是預防骨質疏鬆的生物相似藥，已有兩家國際廠進入最後談判中，初步可望授權的市場為歐洲、亞洲，授權方式則由醣聯提供技術，生產、銷售則由授權夥伴負責。 醣聯是在2014年切入生物相似藥，考量特殊性及困難性，已鎖定兩個原料藥進行開發，進度較快的是SPD，適應症包括骨質疏鬆症、腫瘤科用藥，2025年專利會陸續到期。 另一個產品則是SEA，用於治療黃斑部病變及腫瘤科，眼科近年市場關注度高，原廠為EYLEA，近年銷售成長有超前趨勢，2017年營收58億美元，預估2020年營收84億美元。醣聯已經完成三批量產，已有眼藥公司表達興趣。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）