《生醫股》泰福-KY生物相似藥TX01,申請加拿大藥證

【時報-台北電】泰福-KY (6541) 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)正式完成向加拿大衛生部(Health Canada)提出生物製劑藥品上市查驗登記(New Drug Submission)申請。

重組蛋白生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症,TX01是公司自行研發,藥證核准後無需給付第三方公司權利金。加拿大衛生部審查期間約12個月,惟藥證實際核准時間及准駁與否為加拿大衛生部之職權。(編輯整理:葉時安)