《生醫股》合一 ON101新藥三期解盲 法人:股價有望強彈

【時報-台北電】短短14個交易日,股價市值縮水已逾1100億的合一(4743),29日晚間重訊公告,自行開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥ON101,完成三期臨床試驗解盲,主要療效指標16周傷口完全癒合率達到62.2%,是目前全球唯一三期試驗超過六成完全癒合率的新藥。 法人表示,該利多將有助於合一今(30)日股價反彈,主要是被稱為「天國一輝」中的杏輝(1734)昨日鎖漲停,杏國(4192)也上漲2.39%;而合一母公司中天(4128)並未跌停,且盤尾往上拉抬,最關鍵的合一在14:30的定盤交易中,跌停全部被吃掉,且還682張委買高掛。 法人認為,合一此波股價由由476.5元重挫至153.5元,跌幅高達67.8%,短線跌幅太深,基本面ON101的三期解盲利多,將有機會強彈,也有機會再帶動生技股。 法人認為,相較於當年的浩鼎(4174)新藥解盲,合一並沒有宣告失敗,只是因為股價超漲上外太空,才會墜地,但籌碼整理後,也會有跌深反彈的空間,但力道強弱則要再觀察。 合一公告,ON101新藥已完成三期臨床試驗解盲,主要療效指標16周傷口完全癒合率達到62.2%,為目前全球唯一三期試驗超過六成完全癒合率,與對照組比較具有顯著差異。 根據CRO公司完成的不同面積傷口完全癒合率統計分析,結果顯示ON101組相較對照組Aquacel,在主要的2cm2至10cm2傷口完全癒合率上,均呈現一致性顯著療效,尤其在傷口面積5cm2且≦10cm2組的較大傷口,ON101組較Aquacel組癒合率勝差達到50個百分點。 合一表示,ON101新藥三期臨床正式試驗報告(CSR)已完成,並送達台灣、大陸、美國等三地共21家臨床試驗中心,經各中心計畫主持人確認簽字後,送交台灣FDA、大陸NMPA及美國FDA核備,其中台灣為完成NDA補件。(新聞來源:工商時報─記者 杜蕙蓉/台北報導)