杏國新藥解盲 無需修改計畫將繼續執行臨床

（中央社記者韓婷婷台北2020年8月11日）杏輝 (1734) 與集團旗下杏國 (4192) 今天舉行聯合記者會，公布研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析（IA）結果，無需修改原計畫書，將繼續執行臨床試驗，待執行完成進行結案報告。

杏輝與杏國今天雙雙暫停交易，並進行新藥三期期中解盲，今天記者會期中分析結果，杏輝暨杏國董事長李志文表示，獨立資料監察委員會（DMC）未提及安全性問題，並建議無需修改計畫書，依計畫繼續執行本臨床試驗。

李志文指出，今天收到委員會報告，結果感到非常欣慰，新藥最怕就是因為安全性不足無法繼續走下去，或者有效性不足需要大幅修改。新藥研發最怕時間延宕，以致資金不足，希望不受疫情影響，如期在明年年中完成三期研發，期待有正面結果。

他說，公司將依DMC建議繼續執行三期臨床試驗，待臨床試驗執行完成進行結果報告。

杏國研發的胰臟癌新藥為帶正電荷微脂體抗癌新藥，7月30日公告在全球進行三期人體臨床試驗，已完成收案218人，此新藥於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等7個國家進行胰臟癌第三期人體臨床試驗。

杏國表示，後續研發方向將會同外部專家諮詢討論，並按原訂計畫與美國食品藥物管理署（FDA）、台灣的衛福部以及其它各國藥物主管機關展開後續規劃或藥證申請。