《未上市個股》聯生藥愛滋病抗體新藥，獲准臨床II期試驗

時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】聯生藥愛滋病抗體新藥UB-421功能性治癒臨床II期概念性試驗已獲TFDA核准執行。此臨床試驗為一隨機、開放(open-labeled)、為期48週的研究，主要目的是在已穩定使用「抗反轉錄病毒療法(antiretroviral therapy；ART)」藥物、血液中HIV病毒量穩定控制在50 copies/ ml以下的HIV-1感染病患，評估UB-421結合標準抗反轉錄病毒療法的降HIV病毒庫(HIV reservoir)的效果。本試驗將與美國國家衛生研究院(NIH- NIAID) 免疫病毒實驗室主任(Chief, HIV Immunovirology Unit)的Dr. Tae-Wook Chun合作，以最靈敏的方法測量與監測使用UB-421的HIV 感染患者之HIV病毒庫相關指標的降低量。

目前的抗反轉錄病毒藥物組合式療法尚無法治癒愛滋病，意旨根除病患體內的HIV病毒，其主要原因在於HIV感染至宿主細胞(CD4 T 細胞)後，所反轉錄(reverse transcription)的病毒基因會嵌入至宿主DNA中成為「HIV前病毒(HIV proviral DNA)」，不會馬上繁殖，而是進入休眠狀態(dormant、latent status)。這些帶有前病毒的免疫細胞是HIV的潛伏病毒庫(reservoir)，因不產生新的病毒無法被體內免疫系統辨識而被消滅。因「前病毒」可隨時被重新激活產生新病毒，故清除愛滋病人體內HIV病毒極為困難。

開發治癒愛滋病的藥物與療法是愛滋病研究人員多年來一直在努力的目標。功能性治癒(functional cure)意指已治療的愛滋病患者在停止目前的抗愛滋藥物療法下，仍能持續壓制體內少許HIV與控制前病毒於極低量，而且保有正常的免疫力防止AIDS發病。

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