搶攻日本市場 亞諾法與日廠簽署獨家供銷協議

(中央社記者韓婷婷台北2019年1月28日電)亞諾法生技 (4133) 今天宣布,與日本上市公司Nippon Kayaku就日本肺腺癌市場簽署體外診斷試劑ACTN4獨家供應與銷售協議,為搶攻日本市場預作準備。

亞諾法開發中的ACTN4螢光原位雜交探針(FISH;fluorescent in situ hybridization)輔助性化學治療藥物 Tegafur/Uracil,目前已由日本GeneticLabCRO展開ACTN4臨床試驗,肺癌患者檢體樣本由日本醫科大學附屬醫院、日本國立癌症中心和東京醫科大學附屬醫院提供。

亞諾法表示,一旦完成並確定第一期非小細胞肺腺癌臨床試驗與臨床效益,亞諾法計劃對第二期和第三期肺腺癌患者進行後續ACTN4臨床試驗,評估做為肺癌復發的風險指標。

亞諾法指出,已先完成與日本選任製造販賣業者(dMAH)Nippon Kayaku獨家銷售協議的簽署,未來一旦符合臨床試驗法規監管要求,產品正式上市後,將履行此協議,由亞諾法負責台灣的ACTN4螢光原位雜交探針GMP生產製造,Nippon Kayaku則負責在日本醫藥品醫療器械總合機構,對產品銷售製造的指導監管下,負責包裝標示與產品銷售。

亞諾法簽約對象Nippon Kayaku為日本上市公司,主要營業項目為從事機能性化學品、藥品、安全系統和農用化學品的生產。(編輯:鄭雪文)