川普狂推的抗體藥有安全疑慮 禮來試驗暫停 股價摜破季線

Moneydj理財網
·3 分鐘 (閱讀時間)

MoneyDJ新聞 2020-10-14 08:39:38 記者 陳苓 報導

嬌生(Johnson & Johnson)的新冠肺炎疫苗試驗才剛喊卡，週二(13日)又傳出美國藥廠禮來(Eli Lilly)的抗體療法出現「潛在安全疑慮」，暫停臨床試驗。外媒並加碼爆料，禮來工廠有嚴重品管問題。

MoneyDJ iQuote報價顯示，13日禮來下跌2.85%、收150.08美元，摜破季線。

紐約時報、路透社報導，先前川普大讚Regeneron Pharmaceuticals抗體療法，推崇該藥是他能快速復原的最大功臣，呼籲應該讓此種藥物立刻獲得緊急使用許可。

禮來的抗體療法類似Regeneron，美國政府正贊助禮來進行臨床試驗，測試抗體療法對新冠肺炎住院患者的療效。13日美國政府官員發信給研究員，表示基於高度謹慎考量，要求停止替禮來招募受試者。

目前不清楚有多少禮來抗體療法的受試者出現不適症狀，也不知道詳細病況。大型臨床試驗暫停並不罕見，試驗者患病未必是新藥引發。停止試驗能讓獨立科學專家審查資料，了解事件是否與療法有關，或是偶然發生。

Regeneron和禮來的抗體療法，都已遞交申請，盼能取得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用許可。

傳禮來工廠有重大品管疏失


與此同時，政府文件和不願具名的消息人士透露，禮來增產抗體療法的工廠，有重大的品管疏失。去年11月，政府訪視員查訪禮來紐澤西州Branchburg工廠時，發現有多項製程數據遭刪除，而且未經過適當核查。

FDA把問題列入最嚴重的違規級別，發出「官方行動指示」(official action indicated、簡稱OAI)。前FDA官員Patricia Zettler說：OAI「代表嚴重違規，對公衛有重大影響，需要修正」。相關人士說，禮來藥廠違規，不利該公司抗體療法取得緊急使用許可。

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Fox News先前報導，川普使用抗體療法抗疫，讓此種藥品一夕爆紅。7日川普在推特上發布近5分鐘影片，他說自己染疫是「隱藏的祝福」(a blessing in disguise)，認為病況好轉得歸功於抗體療法，承諾要把此種實驗性療法「免費」提供給所有美國民眾。

川普入住華特里德國家軍事醫學中心(Walter Reed National Military Medical Center)期間，接受了Regeneron Pharmaceuticals的抗體雞尾酒療法，他說這種藥是「解藥」(a cure)，「希望所有人都像總統一樣，接受相同治療，我感覺好極了」。

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