【公告】體外試驗研究顯示ibalizumab可抑制HIV-2病毒

日 期:2020年07月06日

公司名稱:中裕 (4147)

主 旨:體外試驗研究顯示ibalizumab可抑制HIV-2病毒

發言人:張念原

說 明:

1.事實發生日:109/07/06

2.公司名稱:中裕新藥

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

中裕新藥的銷售夥伴Theratechnologies於23屆國際愛滋病線上會議中發表了ibalizumab

體外(in vitro)試驗結果,顯示其對於HIV-2 group A及B是有效的。此試驗是由法國巴

黎Bichat-Claude Bernard醫院及Saint-Antoine醫院的研究團隊執行,目的為評估

ibalizumab對HIV-2臨床分離株(clinical isolates)的表型感受性(phenotypic

susceptibility)。表型檢測使用了六個HIV-2臨床分離株(2個group A、4個group B)、

兩個參考株(ROD HIV-2 group A及BRU HIV-1 group M),並以半抑制濃度(IC50)及最大

抑制比率(MPI)來評估表型感受性。結果顯示ibalizumab可抑制此試驗中全部的7株HIV-2

分離株病毒複製,IC50為0.002-0.18 μg/mL,有4株MPI大於90%、1株MPI介於80-90%、

只有2株MPI小於80%。此HIV-2體外試驗的結果與HIV-1臨床試驗的結果相似。

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HIV-2病毒本身對於非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)及enfuvirtide有抗藥性,而且

HIV-2容易對蛋白鋂抑制劑、核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)及嵌入鋂抑制劑產生抗藥性突

變(DRAMs),大部分近期的藥物對於HIV-2沒有療效或是沒有針對HIV-2評估過,因此不建

議使用於HIV-2病人。

Theratechnologies資深副總暨醫學長Christian Marsolaris博士表示,基於此次體外試

驗結果,可以期待ibalizumab對HIV-2病人可能也會有效,在歐洲及西非HIV-2多重抗藥

性正在增加中且沒有很多治療選擇,此次巴黎研究團隊的結果對於HIV-2病人是個好消息

,尤其是病毒量未受控制的HIV-2病人,ibalizumab可能可以加入其最佳背景療法。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus, HIV),是一種破壞免疫系統的

病毒,目前可分為兩型,HIV-1和HIV-2。HIV-1是大多數國家中最主要造成愛滋病的病因

。HIV-2主要分布在西非,並漸擴散至歐洲等地。

中裕新藥對於ibalizumab開發仍然保有權利。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一

定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

本次重大訊息與本公司ibalizumab行銷夥伴Theratechnology公司同時重大訊息發佈。