【公告】醣聯抗癌新藥 GNX-102 完成首例收案

日 期:2020年08月25日

公司名稱:醣聯 (4168)

主 旨:醣聯抗癌新藥 GNX-102 完成首例收案

發言人:呂耀華

說 明:

1.事實發生日:109/08/25

2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司用於肺癌、乳癌、胰臟癌…在內等13種實體固態腫瘤的抗癌

抗體新藥GNX-102 在美國時間8月24日於正式啟動第一期臨床試驗,首例癌症受試

者已完成第一劑注射。以收案進度來看,市場預估明年上半年應可順利收案完畢。

為降低新冠肺炎對美國臨床試驗進度的不確定性,本公司同時也在台灣啟動一期臨

床試驗,預計今年第四季開始收案。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號:GNX-102

二、用途:癌症

三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥

查驗登記

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請/通過核准/不通過核准:向TFDA送件。

(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。

(四)已投入之累積研發費用:暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間:等候TFDA審查結果,進度依後續時程規劃而定。

(二)預計應負擔之義務:無。

六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,

投資人應審慎判斷謹慎投資。