【公告】普生GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組正式取得美國FDA緊急使用授權(EUA)

中央社
·1 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2020年08月19日

公司名稱：普生 (4117)

主 旨：普生GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組正式取得美國FDA緊急使用授權(EUA)

發言人：林孟德

說 明：

1.事實發生日:109/08/19

2.公司名稱:普生股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司已取得FDA EUA(緊急使用授權) 通知GB Viral Transport Medium (VTM)

Swab Kit病毒採集組，可用於臨床實驗室檢測。

其內容摘要如下:

(1)依據法規:FDA新冠肺炎檢體傳運規範(FDA's COVID-19 Transport Media Policy)

(2)核准產品: GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組。

(3)適應症:係做為進行COVID-19 檢測前，必須執行之病毒檢體採集程序之用。

(4)核准期間:自通知日期起，至依法規規定終止體外檢測或新冠肺炎診斷的緊急

授權使用止。

(5)法規規定:應遵守品質控制、包裝及通報等規定。

(6) FDA公告清單連結：

https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/

faqs-viral-transport-media-during-covid-19

6.因應措施:NA

7.其他應敘明事項:

本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料

為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

相關內容

  • DECODE集團成功獲得美國金融服務牌照，鞏固其全球金融市場地位

    DECODE集團宣布，其子公司DECODE Digital Markets USA Inc已正式從美國金融犯罪執法網絡（Financial Crimes Enforcement Network, FinCEN）獲得貨幣服務業務（MSB）註冊牌照。這一成就標誌著該集團在全球金融服務市場中合規性和專業性的重要里程碑，同時也鞏固了DECODE集團在全球金融市場的領導地位。

  • 中租-KY Q1獲利58億元 EPS 3.6元、年減16％

    由於今年大陸財政返還尚未入帳且整體信用減損損失金額較去年同期高，中租-KY(5871)25日公告今年前三月合併稅後純益為58.15億元，每股稅後盈餘3.6元，年減16％。

  • 渡邊直美指定朝聖！住宿六福居享台灣式洗頭服務

    母親節將近不妨帶媽媽來場特別的美髮體驗，六福居公寓式酒店即日起推出「台灣式洗髮住房專案」，每房每晚6,199元起，可享受18坪大、廳房獨立的都會景觀套房、交誼廳Happy Hour時光，以及獨步全球、風靡日韓旅客，價值千元以上的「台灣式洗髮」體驗。台灣式洗髮採坐姿洗髮並同時享受專人按摩脖肩頸的服務，全程近40分鐘的過程中，賓客可於髮廊享受頭皮紓壓、樂享頭髮百變造型樂趣。旅客也可透過六福居獨家推出的中山區散策地圖，輕鬆走讀中山區特色景點，打造與媽媽的趣味出遊回憶。

  • 持續抱緊？台股坐大怒神「這檔重電」吸金80億　股民喊：永不放棄

    [FTNN新聞網]記者高麗玲／台北報導台股最近5日大漲、大跌，就像坐怒神，今（25）日下跌274.32點，收在19857.42點，跌幅1.36%，失守2萬點，成交量為3603.51億...

  • 實價登錄200萬？中山北路的5個房價鍍金傳奇

    【MyGoNews蕭又安/綜合報導】中山北路的酒店發展史，儼然是台灣經濟快速成長的縮影。日治時代與國民政府來台的刻意，造就中山北路的歷史脈絡與貴族氣息；中央飯店、統一飯店到後期的國賓酒店、老爺酒店與晶華酒店，無一不是政府刻意堆砌的舶來品經濟，時至2023年，國賓酒店一分為三改建為一棟酒店與兩棟頂級豪宅，並引進純正日本豪華酒店體系，以飯店與住宅並行之姿，讓沈潛已久的中山北路迎向令人期待的往日榮景。

  • 《貴金屬與金屬》以伊戰爭風險降 金價兩日挫3%

    MoneyDJ新聞 2024-04-24 07:27:48 記者 郭妍希 報導受到以色列、伊朗直接爆發戰爭的風險降低影響，黃金期貨連續第二個交易日拉回、跌幅約3%，創超過1年多來最大兩日跌幅。 紐約商品期貨交易所（COMEX）6月黃金期貨4月23日收盤下跌4.3美元或0.2%至每盎司2,342.10美元，創4月4日以來收盤新低；5月白銀期貨上漲0.4%至每盎司27.362美元。紐約商業交易所（NYMEX）7月鉑金期貨下跌0.9%至每盎司922.8美元，6月鈀金期貨上漲1.1%至每盎司1,026.80美元。 MarketWatch報導，City Index與FOREX.com分析師Fawad Razaqzada指出，中東地緣政治風險下降、減少黃金的避險需求。他認為，從技術性觀點來看，金價先前已嚴重超買，在續創新高前必須先拉回整理一陣子。 Razaqzada也對美國公債殖利率持續衝高感到不安，這會增加持有黃金等無法孳息資產的機會成本。 FactSet資料顯示，4月初迄今，美國10年期公債殖利率已上揚8.9%，年初迄今大漲17.9%。 不過，Razaqzada相信，金價的超買程度已沒有數週前

  • 〈台幣〉外資股匯不同調 升幅收斂收32.528元 觀望美經濟數據

    台北股匯今 (24) 日連袂展開反彈，加權指數強漲逾 500 點，站回 2 萬點，新台幣兌美元一度升逾 1 角，但外資有賣有買，進口商也較積極買美元，使得匯價升幅收斂

  • 《DJ在線》VSaaS潮流起，監控上雲成潮流

    MoneyDJ新聞 2024-04-24 11:20:05 記者 羅毓嘉 報導隨著監控系統技術與雲端連結的技術成熟，VSaaS (Video Surveillance as a Service, 安全監控即服務)已經成為安控產業的下一個藍海，當監控系統可以提供的內容從硬體轉為「服務」，相對地向客戶收取的費用就不會只是一次性的設備銷售與安裝營收，而是藉由提供服務來取得訂閱費用，形成穩健的現金流。 事實上，隨著網路基礎建設、公有雲等資源建置量能逐步成長，過往以生產硬體為主的安控產業，已陸續展開整合軟硬體解決方案的VSaaS系統，在國內以晶睿通訊(3454)為投入相關服務的領頭羊。晶睿通訊在去年4月在美國首度推出VORTEX雲端監控解決方案，並以軟體服務的訂閱制服務收費。 安控業者指出，單純製造安控攝影機已經無法滿足客戶需求，當前的智慧城市應用百花齊放，再加上傳統安控系統僅能提供「事後補救」功能，而更先進、預警式的安控VSaaS正逐漸獲得終端客戶青睞，後續商機相當龐大。 安控業者說明，就一套基礎的VSaaS架構來看，在硬體端包括了具備邊緣運算的聯網攝影機，其解析度勢必有所提升、晶片組的運算效

  • 〈焦點股〉廣達證實接獲輝達AI晶片大單 股價喜亮漲停紅燈

    廣達昨 (23) 日證實接獲輝達 (NVDA-US)AI 晶片大單，也就是 GB200 伺服器整機訂單，預計今年 9 月量產，激勵近期股價表現相對疲弱的廣達 (2382-TW) 今(24) 日帶量上攻，盤中一度亮燈漲停，站回 5 日線。

  • 外資券商少一家！瑞士信貸台北證券分公司5/31後解散終止

    外商券商少一家！金管會今（25）宣布瑞士信貸銀行台北證券分公司申請解散及終止營業案，將於5月31日之後中止營業，結束在台灣16年的存續期，證期局副局長高晶萍說，目前國內剩下的12家外資券商「並沒有撤台計畫」。

    41

  • 股利水準暫居公股金控第二 第一金每股配發現金0.85 元、股票 0.3 元

    國內公股金控的第一金（2892-TW）董事會於昨（24）日決議 112 年度盈餘分派，擬分派每股股利 1.15 元，包括 0.85 元現金股利和 0.3 元股票股利，僅次於兆豐金的 1.8 元