個股:基亞旗下肺炎試劑盒未經歐盟實質審查,但可在接受符合性聲明區域銷售
補充說明109/03/18代澳洲子公司公告之重訊內容
1.事實發生日:109/03/19
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:為避免誤導投資大眾,補充說明109/03/18重訊內容
6.因應措施:
有關於TDL的轉投資德必碁廈門自主研發之新冠肺炎病毒(COVID-19)檢測試劑盒,
該產品屬於體外核酸檢測試劑(IVD),德必碁廈門依照歐盟法規自行完成相關測試
後,宣告符合性聲明(EC Declaration Conformity),未經歐盟主管機關進行實質
審查及認證,但可在接受符合性聲明(EC Declaration Conformity)的區域銷售
IVD產品。
7.其他應敘明事項:無