個股：台微體在美醫師學會、醫學期刊發表，長效術後止痛藥物TLC590正面數據

何美如

【財訊快報／記者何美如報導】台微體(4152)長效術後止痛藥物TLC590，日前於美國麻醉醫師學會(ASA)之ANESTHESIOLOGY年度大會中發表臨床一/二期試驗數據，數據顯示能夠提供比現有藥物更快速、更持久的疼痛抑制效果。此外，TLC590前臨床相關之毒性、藥動與藥效等數據亦發表於國際奈米醫學期刊(International Journal of Nanomedicine)。

TLC590為台微體獨家「BioSeizer」配方之羅派卡因止痛藥物，單次投藥可提供4至7天之長效術後止痛效果，並降低鴉片類藥物的使用。JBR Clinical Research的首席醫務長，同時也是TLC590試驗主持人Todd Bertoch醫師，於10月19日至23日美國佛羅里達州奧蘭多市橙縣會議中心舉行的ANESTHESIOLOGY年度大會中，發表TLC590一隨機分組、雙盲、活性對照藥、劑量遞增之疝氣手術一/二期臨床試驗之結果。

電子海報重點，包括TLC590的耐受性良好，安全性與活性對照組(羅派卡因)相當，且沒有局部麻醉藥引起之全身毒性反應(local anesthetic systemic toxicity, LAST)。四個TLC590劑量組(190, 380, 475 及570毫克)的Cmax皆比羅派卡因組(190毫克)低，表示TLC590具有較低的LAST發生率及較高的安全性。

與羅派卡因組比較，四個TLC590劑量組均可提供較佳的止痛效果，且效果可持續至168小時。可降低鴉片類藥物的使用情形：施打TLC590 475毫克劑量組的病患中，有58.3%的患者在整個試驗過程中完全沒有使用鴉片類止痛藥物；在0至96小時的平均鴉片類藥物使用量方面，施打TLC590 475毫克劑量組較羅派卡因組少54%的鴉片類藥物平均使用量。

此外，TLC590近期於國際奈米醫學期刊發表體外模擬藥物釋放測試與體內藥物代謝動力學試驗分析以及麻醉效果的數據。TLC590體外藥物緩釋釋放曲線顯示半衰期比羅派卡因長十倍。與羅派卡因相比，TLC590在天竺鼠針刺模式中展現更長久的止痛效果。TLC590的耐受性良好，於20mg/kg劑量時，大鼠的體重、器官重量、血液學和血清化學分析均未觀察到變化。

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